PP 1085 om licensiering av läkemedelsverksamhet. Ryska federationens lagstiftande bas. Ansökan. Lista över ogiltiga handlingar från Ryska federationens regering

Ett apotek måste ha maximalt 3 licenser för implementering av:

Farmaceutisk verksamhet;

Aktiviteter relaterade till omsättningen för NA och PV 2 i listan;

Aktiviteter relaterade till omsättningen av PV 3 i listan.

Licensiering för denna typ av verksamhet sker på samma sätt som för läkemedelsverksamhet, men lokalerna där NA och HP förvaras är separat licensierade.

Detta rum måste ha tillstånd från Ryska federationens inrikesministerium, samt tillstånd för att arbeta med NA och PV för anställda och en order från chefen för apoteket för personer som har rätt att arbeta med NA och PV.

Licensiering av verksamhet relaterade till omsättningen av NA och PV.

Licensiering av NA och HP utförs i enlighet med den federala lagen-3, som fastställer den rättsliga ramen för statens politik när det gäller cirkulation av NA och HP och inom området för att motverka deras illegala cirkulation för att skydda hälsan medborgare, stat och allmän säkerhet.

Krav på huvudtyperna av aktiviteter relaterade till omsättningen av NA och PV.

I Ryska federationen finns det ett statligt monopol på huvudtyperna av aktiviteter relaterade till omsättningen av NS och HP (odling av växter, utveckling, bearbetning, distribution, destruktion av NS och HP). Tillverkningen av NS och PV utförs av statliga eller kommunala enhetsföretag. Brott mot det statliga monopolet medför ansvar i enlighet med Rysslands lagstiftning.

FZ-3 fastställer följande krav och villkor:

Aktiviteter relaterade till cirkulationen av NA och PV kan utföras av en juridisk person, vars ledare inkluderar en specialist med lämplig yrkesutbildning (chef för ett apotek);

Juridiska personer måste tillhandahålla villkor för att säkerställa redovisningen och säkerheten för NA och PE, samt säkerställa säkerheten för sådan verksamhet (läkemedelsrum; säkerhet och brandlarm med utgång till fjärrkontrollen för privat säkerhet; kassaskåp som väger mindre än 1 ton måste fästas på golvet eller väggen, lager av NA och PV varje månad, galler på fönstren, två dörrar);

En juridisk person kan utföra denna verksamhet om följande dokument finns tillgängliga:

Intyg från en specialist, chef för en juridisk person eller chef för ett apotek eller chef för den relevanta avdelningen av en juridisk person;

Certifikat utfärdade av institutioner i det statliga eller kommunala systemet i ZO, på frånvaro av anställda som i kraft av sina officiella uppgifter kommer att ha direkt tillgång till NS och PV;

Slutsatser från Gosnarkokontrol-organen om avsaknaden av utestående eller ogiltigförklarade fällande domar för brott av medelstora allvar, ett allvarligt brott eller ett brott relaterat till olaglig spridning av NA bland anställda.

Licenskraven eller villkoren är:

Tillgänglighet av lokaler på äganderätten, motsvarande sanitära, brandförebyggande normer och regler;

Tillgänglighet av material och teknisk utrustning;

Överensstämmelse med kraven på teknisk styrka;

Efterlevnad av reglerna för lagring, redovisning, frigivning, destruktion, användning av NS och PV;

Överensstämmelse med reglerna för lagring av NS och HP, som har brandfarliga och explosiva egenskaper;

Efterlevnad av kraven av personer som har antagits att arbeta med NS och HP;

Närvaron i personalen av arbetare, farmaceuter, farmaceuter;

Närvaron av chefen för den juridiska enheten yrkesutbildning och erfarenhet av minst 3 år.

För att erhålla en licens tillhandahåller den sökande:

Påstående;

Kopior av ingående dokument;

Kopior av registreringsbeviset hos skattemyndigheten;

Betalning av statlig tull;

Specialistcertifikat;

Kopior av diplom;

Intyg från psykiatriska, narkologiska och inrikesministeriets organ;

Inrikesdepartementets slutsats om efterlevnad av uppställda krav på teknisk styrka och utrustning med trygghetslarm.

ÄMNE 4. LAGSTIFTNINGSGRUND FÖR AFFÄRSVERKSAMHET I Apoteket

Föreläsning nummer 1. Begreppet individer och juridiska personer. Huvudbestämmelserna i civillagen Ryska Federationen på enskilda och juridiska personer. Förfarandet för att registrera en juridisk person. En individs juridiska kapacitet. Individuell entreprenörsverksamhet. Förfarandet för att registrera en juridisk person och en enskild företagare. Kommersiella och ideella organisationer.

andra organisationer och enskilda företagare när det gäller licenskontroll (med undantag för licenstagare som har lämnat in ansökningar om återutgivande av licenser), befogenheter att tillfälligt upphäva, förnya och annullera licenser;

Rättspraxis och lagstiftning - Dekret från Ryska federationens regering av den 22 december 2011 N 1085 (som ändrat den 4 juli 2017) "Om licensiering av verksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotika växter" (tillsammans med "Förordningen om tillståndsverksamhet för handel med narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter")

- Dekret från Ryska federationens regering av den 22 december 2011 N 1085 "Om licensiering av verksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter", om fastställande av förordningen om licensiering av verksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av droger innehållande växter, samt en lista över verk och tjänster som utgör den angivna verksamheten (trädde i kraft den 10 januari 2012);

RYSKA FEDERATIONENS REGERING

UPPLÖSNING

Om tillståndsverksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter

Dokumentet ändrat av:
(Rossiyskaya Gazeta, nr 121, 30 maj 2012);
(Rysska federationens samlade lagstiftning, N 37, 09/10/2012);
(Officiell Internetportal med juridisk information www.pravo.gov.ru, 10.08.2015, N 0001201508100002);
(Officiell internetportal för juridisk information www.pravo.gov.ru, 09/27/2016, N 0001201609270001) (för förfarandet för ikraftträdande, se punkt 2 i dekretet från Ryska federationens regering av den 23 september, 2016 N 956);
Dekret från Ryska federationens regering av den 4 juli 2017 N 791 (officiell internetportal med juridisk information www.pravo.gov.ru, 07/06/2017, N 0001201707060009).
____________________________________________________________________

I enlighet med Ryska federationens regering

bestämmer:

1. Godkänna de bifogade föreskrifterna om tillståndsverksamhet vid cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av växter som innehåller narkotika.

2. Erkänna som ogiltiga handlingar från Ryska federationens regering i enlighet med bilagan.

premiärminister
Ryska Federationen
V. Putin

Föreskrifter om tillståndsverksamhet vid omsättning av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikahaltiga växter

GODKÄND
Regeringens förordning
Ryska Federationen

1. I denna förordning fastställs förfarandet för licensiering av verksamhet för cirkulation av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotikahaltiga växter som utförs av juridiska personer och enskilda företagare.

Licensering är föremål för verksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ingår i listorna I-III och tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen, godkänd genom dekret från Ryska federationens regering av den 30 juni 1998 år N 681 (nedan kallad listan), och odling av narkotiska växter som ingår i listan över växter som innehåller narkotiska droger eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer och ämne att kontrollera i Ryska federationen, godkänd genom dekret från Ryska federationens regering av den 27 november 2010 N 934, för användning för vetenskapliga, utbildningsändamål och i expertverksamhet (nedan kallad odling av läkemedelsinnehållande växter).

2. Verksamhet relaterade till cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter omfattar arbeten och tjänster i enlighet med bilagan.

3. Tillståndsgivning av verksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter utförs av följande tillståndsorgan:

a) Federal Service for Surveillance in the Sphere of Healthcare - när det gäller implementering:

verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, utförd:

organisationer för partihandel med läkemedel;

apoteksorganisationer underställda federala verkställande myndigheter;

andra organisationer och enskilda företagare när det gäller licenskontroll (med undantag för licenstagare som har lämnat in ansökningar om återutgivande av licenser), befogenheter att tillfälligt upphäva, förnya och annullera licenser;

verksamhet för cirkulation av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i listan;

verksamhet för cirkulation av prekursorer till narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i förteckning IV i förteckningen;

aktiviteter för odling av läkemedelsinnehållande växter;
Dekret från Ryska federationens regering av den 23 september 2016 N 956.

b) verkställande myndigheter i Ryska federationens ingående enheter - när det gäller att utföra aktiviteter för cirkulation av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III på listan (när det gäller beviljande och återutgivande av licenser, tillhandahållande av dubbletter av licenser och kopior av licenser, utöva licenskontroll i förhållande till licenssökande och licenstagare som lämnat in ansökningar om återutgivande av licenser, avslutande av licenser, skapande och upprätthållande av register över licenser utfärdade av statliga myndigheter i Ryska federationens ingående enheter, godkännande av ansökningar om beviljande och återutgivning av licenser, godkännande av anmälningsformulär, utdrag ur de angivna registren över licenser och andra licenser som används i licensprocessdokumenten, samt ge berörda parter information om licensfrågor, inklusive att lägga ut denna information på Internetinformationen och telekommunikationsnätverket på den officiella webbplatser för statliga myndigheter i Ryska federationens ingående enheter, som anger e-postadresser till vilka användare av denna information kan skicka förfrågningar och ta emot begärd information), utförs:

organisationer, med undantag för partihandelsorganisationer för läkemedel och apoteksorganisationer som lyder under federala verkställande organ;

paragrafen blev ogiltig den 14 juli 2017 - Dekret från Ryska federationens regering av den 4 juli 2017 N 791.
(Strecket ändrat, trädde i kraft den 3 oktober 2016 genom dekret från Ryska federationens regering av den 23 september 2016 N 956.

4. En som ansöker om tillstånd att bedriva verksamhet för cirkulation av narkotiska läkemedel, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter (nedan kallat tillstånd) måste uppfylla följande tillståndskrav:

lokaler och utrustning som behövs för genomförandet av verksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter (med undantag för medicinska organisationer och separata avdelningar av medicinska organisationer belägna på landsbygden och avlägset från avräkningar områden där det inte finns några apoteksorganisationer (nedan kallade medicinska organisationer och separata avdelningar av medicinska organisationer);
Dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807.

a_1) den medicinska organisationen har tillstånd att bedriva medicinsk verksamhet (om den som ansöker om licens är en medicinsk organisation);
Dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807)

;

c) att den licenssökande, som avser att bedriva verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, efterlevs av prekursorer som ingår i lista I i listan, odling av narkotiska växter, varor 5 och ;

d) efterlevnad av den licenssökande som avser att bedriva verksamhet för cirkulation av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i förteckning IV i förteckningen, punkterna 5 - och;

e) närvaron i staten av den licenssökande som avser att bedriva verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan över lista I i listan, anställda med sekundär yrkesutbildning, högre yrkesutbildning, ytterligare yrkesutbildning och (eller) särskild utbildning inom området för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, som motsvarar kraven och arten av det utförda arbetet.

5. Tillståndshavaren måste, när han bedriver verksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter, uppfylla följande tillståndskrav:

a) förekomsten av egendom som tillhör honom eller på annan rättslig grund och som motsvarar de fastställda kraven:

lokaler och utrustning som behövs för genomförandet av aktiviteter för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av droginnehållande växter (med undantag för medicinska organisationer och separata avdelningar av medicinska organisationer);
(Paragrafen med ändringar, trädde i kraft den 18 augusti 2015 genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807.

tomter som är nödvändiga för odling av droginnehållande växter;

a_1) den medicinska organisationen har tillstånd att bedriva medicinsk verksamhet (om tillståndshavaren är en medicinsk organisation);
(Strecket har dessutom inkluderats sedan den 18 augusti 2015 genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807)

b) överensstämmelse med förfarandet för att tillåta personer att arbeta med narkotiska droger och psykotropa ämnen, såväl som aktiviteter relaterade till cirkulationen av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen, fastställd genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti, 1998 N 892;

c) efterlevnad av tillståndshavaren som bedriver verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, odling av narkotiska växter, kraven i artiklarna 5 och 10 i den federala lagen "om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

d) att licensinnehavaren som utvecklar nya narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, samt prekursorer för narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan, uppfyller kraven i artikel 16 i Federal Lag "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" ;

e) att licensinnehavaren som bearbetar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, uppfyller kraven i artikel 19 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras behandling som fastställts genom ett regeringsdekret Ryska federationen daterat den 24 februari 2009 N 147;

f) efterlevnad av licensinnehavaren som lagrar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, kraven i artikel 20 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarande för lagring av dem fastställt genom ett regeringsdekret Ryska federationen daterat den 31 december 2009 N 1148;

g) att licensinnehavaren som transporterar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, uppfyller kraven i artikel 21 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras transport, såväl som registreringsdokument som är nödvändiga för detta, fastställt genom dekret från Ryska federationens regering av den 12 juni 2008 N 449;

h) efterlevnad av tillståndshavaren som utdelar, säljer narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan och distribution av dessa narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen, kraven i artikel 23 i Federal lag "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras distribution, frisättning och försäljning, fastställd genom dekret från Ryska federationens regering av den 26 juli 2010 N 558;

i) efterlevnad av licensinnehavaren som fördelar narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III i listan, i enlighet med recept som innehåller ordination av narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen, kraven i artiklarna 25 och 26 i den federala lagen "On narkotiska droger och psykotropa ämnen";

j) efterlevnad av licenstagaren som är engagerad i tillverkningen av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ingår i lista I i listan, i syfte att tillverka analytiska (standard)prover och tillverkning av analytiska (standard)prover av dessa narkotiska läkemedel , psykotropa ämnen och deras prekursorer, kraven i artikel 17 federal lag "om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

k) att licenstagaren, som är engagerad i produktion och tillverkning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III i listan, uppfyller kraven i artiklarna 17 och 27 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

l) efterlevnad av licensinnehavaren som är engagerad i destruktion av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, kraven i artikel 29 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" Ämnen" och förfarandet för att förstöra dem som fastställts genom ett regeringsdekret Ryska federationen daterat den 18 juni 1999 N 647;

m) att licenstagaren, utför verksamhet för cirkulation av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan, uppfyller kraven i punkterna 5 - och 11 i artikel 30 i den federala lagen "om Narkotiska droger och psykotropa ämnen";

n) att licensinnehavaren som använder narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III i listan för medicinska ändamål uppfyller kraven i artikel 31 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

o) att licensinnehavaren som använder narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III i listan inom veterinärmedicin uppfyller kraven i artikel 33 i den federala lagen "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras användning inom veterinärmedicin. medicin, inrättad genom dekret från Ryska federationens regering av den 3 september 2004 N 453;

p) efterlevnad av tillståndshavaren som använder narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I och tabell I i lista IV i listan, för vetenskapliga och utbildningsändamål, samt för expertverksamhet, av kraven i artiklarna 34 och 35 federal lag "om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

c) att tillståndshavaren, som utför verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, uppfyller kraven;

r) efterlevnad av licenstagaren som utför verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan över krav enligt dekretet från Ryska federationens regering av den 4 november 2006 N 644;

s) att tillståndshavaren, utför verksamhet för cirkulation av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i förteckningarna I-III i förteckningen, av reglerna för utveckling, produktion, tillverkning, lagring, transport, transport, frisläppande, försäljning, distribution, förvärv, användning, import till tullområdet Ryska federationen, export från Ryska federationens tullområde, förstöring av verktyg och utrustning under särskild kontroll och som används för produktion och tillverkning av narkotiska droger, psykotropa ämnen, fastställd genom dekret av Ryska federationens regering den 22 mars 2001 N 221;

t) att licenstagaren, som utför verksamhet för cirkulation av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I och tabell I i lista IV i listan, uppfyller kraven i artikel 37 i den federala lagen "Om narkotiska droger och Psykotropa ämnen" och förfarandet för att lämna in rapporter om aktiviteter relaterade till deras omsättning fastställt;

x) att licenstagaren, som är engagerad i cirkulationen av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I och tabell I i lista IV i listan, uppfyller kraven i artikel 39 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" "och förfarandet för att upprätthålla och lagra särskilda transaktionsregister, relaterade till deras omsättning, fastställt genom dekret från Ryska federationens regering av den 9 juni 2010 N 419;

v) Licensinnehavarens efterlevnad av förfarandet för produktion, bearbetning, lagring, försäljning, anskaffning, användning, transport från tillståndshavarens sida, utförande av verksamhet för cirkulation av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i förteckning IV i listan. och förstörelse av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen, upprättat genom ett regeringsdekret Ryssland daterat den 18 augusti 2010 N 640;

h) närvaro i staten av en tillståndshavare som bedriver verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III på listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, anställda med sekundär yrkesutbildning, högre yrkesutbildning, ytterligare yrkesutbildning och (eller) särskild utbildning inom området för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, som motsvarar kraven och arten av det utförda arbetet;

x) avancerad utbildning av specialister med farmaceutisk och medicinsk utbildning som är engagerade i handel med narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III på listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, minst vart femte år.

6. Att bedriva verksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter i grov överträdelse av licenskraven medför ansvar som fastställts av Ryska federationens lagstiftning.

I detta fall förstås en grov överträdelse som att licensinnehavaren inte uppfyller kraven i punkterna "a" - "p", "t" - "y", "x" och "c" i punkt 5. i denna förordning, vilket innebar de konsekvenser som föreskrivs i del 11 i artikel 19 federal lag "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter" .

7. För att erhålla tillstånd ska den tillståndssökande skicka eller lämna in en ansökan till tillståndsmyndigheten (när han utför arbete (utförande av tjänster) enligt punkterna 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63 bilagor till denna förordning - som anger specifika narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckningarna I-III i förteckningen, och prekursorer som ingår i förteckning I och tabell I i förteckning IV i förteckningen) och dokument (kopior av dokument) specificerade i del 1 och punkterna 1, 3 och 4 i del 3 i artikel 13 i den federala lagen "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter", samt:

a) kopior av dokument som bekräftar att den som ansöker om licens på äganderätt eller på annan rättslig grund uppfyller de fastställda kraven och är nödvändig för genomförandet av verksamhet i cirkulationen av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odlingen av narkotikahaltiga anläggningar, utrustning, lokaler och tomter, rätten till vem som inte är registrerad i Unified State Register of Rights to Real Estate and Transactions with It (om sådana rättigheter är registrerade i det angivna registret - information om dessa lokaler och tomter) (med undantag för medicinska organisationer och separata avdelningar av medicinska organisationer);
Dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807.

a_1) information om tillgången på en licens för att utföra medicinsk verksamhet (om licensinnehavaren är en medicinsk organisation);
(Strecket har dessutom inkluderats sedan den 18 augusti 2015 genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807)

b) en kopia av ett specialistintyg som bekräftar lämplig yrkesutbildning av chefen för den juridiska personen eller chefen för den relevanta underavdelningen av den juridiska personen i genomförandet av cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III av listan, prekursorer som ingår i lista I i listan och odling av växter som innehåller läkemedel;

c) kopior av intyg utfärdade av statliga eller kommunala hälsovårdsinstitutioner i enlighet med det förfarande som fastställts i Rysslands lagstiftning, som anger att anställda som i enlighet med sina officiella uppgifter måste ha tillgång till narkotika, psykotropa ämnen, som såväl som prekursorer som ingår i förteckning I och tabell I i förteckning IV i listan, eller odlade droger innehållande växter, sjukdomar som drogberoende, drogmissbruk, kronisk alkoholism;

d) information om tillgängligheten av slutsatser från organet för att kontrollera cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen, enligt punkterna tre och fem i punkt 3 i artikel 10 och punkt tre i punkt 7 i artikel 30 i den federala lagen "om Narkotiska droger och psykotropa ämnen";

e) kopior av dokument om utbildning av personer som är inblandade i cirkulationen av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, samt om kvalifikationerna för farmaceutiska och medicinska arbetare .

8. Om tillståndshavaren har för avsikt att bedriva verksamhet för omsättning av narkotiska läkemedel, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter på en adress som inte anges i tillståndet, ska tillståndshavaren ange denna adress i ansökan om förnyelse av licens och skicka även in:

a) Information som innehåller en ny adress för att bedriva verksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter;

a_1) information om tillgången på tillstånd för att bedriva medicinsk verksamhet, med angivande av en ny adress för att bedriva verksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter (för medicinska organisationer);
(Strecket har dessutom inkluderats sedan den 18 augusti 2015 genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807)

b) kopior av dokument som bekräftar att den som ansöker om licens på äganderätt eller på annan rättslig grund uppfyller de uppställda kraven och är nödvändig för att bedriva verksamhet för cirkulation av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av droginnehållande växter, utrustning, lokaler och tomter, rätten till vem som inte är registrerad i Unified State Register of Rights to Real Estate and Transactions with It (om sådana rättigheter är registrerade i det angivna registret - information om dessa lokaler och mark tomter) (med undantag för medicinska organisationer och separata avdelningar av medicinska organisationer);
(Strecket ändrat, trädde i kraft den 18 augusti 2015 genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807.

;

d) information om intyget från en specialist som bekräftar lämplig yrkesutbildning för chefen för en underavdelning av en juridisk person belägen på en ny adress i samband med handel med narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan och odling av narkotiska växter .

9. Om tillståndshavaren har för avsikt att utföra arbete (tjänstgöring) vid odling av narkotiska växter som inte tidigare angetts i tillståndet, ska tillståndshavaren ange detta arbete (tjänst) i ansökan om förnyelse av tillståndet samt lämna in :

a) information om det nya arbete (tjänst) för odling av läkemedelshaltiga växter, som tillståndshavaren avser att utföra (utföra);

b) kopior av dokument som bekräftar att den som ansöker om licens på äganderätt eller på annan rättslig grund uppfyller de uppställda kraven och är nödvändig för att bedriva verksamhet för cirkulation av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av droginnehållande växter, utrustning, lokaler och tomter, vars rättigheter inte är registrerade i Unified State Register of Rights to Real Estate and Transactions with It (om sådana rättigheter är registrerade i det angivna registret - information om dessa lokaler och mark tomter);

c) information om förekomsten av ingåendet av organet för kontroll över cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen, enligt punkt 3 i punkt 3 i artikel 10 i den federala lagen "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" .

10. Vid kontroll av uppgifterna i ansökan som lämnats in av licenssökanden (licensinnehavaren) och de därtill bifogade dokumenten, om licenssökanden (licensinnehavaren) uppfyller licenskraven, begär tillståndsmyndigheten de uppgifter som behövs för licensieringen från myndigheterna. tillhandahålla offentliga tjänster, organ som tillhandahåller kommunala tjänster, andra statliga organ, lokala myndigheter eller organisationer som är underställda dem på det sätt som fastställs i den federala lagen "Om organisationen av tillhandahållandet av statliga och kommunala tjänster".

11. Licensmyndigheten lägger i det federala statliga informationssystemet "Enda portalen för statliga och kommunala tjänster (funktioner)" på det sätt som fastställts av Ryska federationens regering, information om framstegen i sitt beslut att bevilja eller återutfärda en licens, kontrollera att den licenssökande och licenstagaren uppfyller licenskraven enligt punkterna 4 och 5 i dessa föreskrifter.

12. Information relaterad till genomförandet av aktiviteter för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter, enligt delarna 1 och 2 i artikel 21 i den federala lagen "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter" , placeras i licensmyndighetens officiella elektroniska eller tryckta media och (eller) på informationsställen i licensmyndighetens lokaler inom 10 dagar från dagen för:

b) antagande av licensorganet av ett beslut om beviljande, återutfärdande, upphävande, förnyelse, uppsägning av licensen;

c) ta emot information från Federal Tax Service om likvidation av en juridisk person eller upphörande av dess verksamhet som ett resultat av omorganisation, om uppsägning av en individs verksamhet som enskild företagare;

d) ikraftträdandet av domstolsbeslutet om ogiltigförklaring av licensen.

13. Licenskontroll utförs på det sätt som föreskrivs av den federala lagen "Om skydd av rättigheterna för juridiska personer och individuella entreprenörer vid genomförandet av statlig kontroll (övervakning) och kommunal kontroll", med hänsyn till detaljerna för att organisera och genomföra inspektioner som fastställts av den federala lagen "om licensiering av vissa typer av aktiviteter" .

14. Licenssökandens inlämnande av en ansökan och de dokument som krävs för att erhålla en licens, och deras godkännande av licensmyndigheten, antagande av licensmyndigheten av ett beslut att bevilja en licens (att vägra att utfärda en licens), för att återutfärda en licens. licens (att vägra att återutfärda en licens), att tillfälligt upphäva, återuppta, avsluta en licenss giltighet, samt tillhandahållande av en duplikat och en kopia av en licens, bildande och underhåll av en licensfil, underhåll av en licens register över licenser och tillhandahållande av information som finns i licensregistret, utförs i enlighet med det förfarande som fastställts av den federala lagen "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter".

15. Att upprätthålla ett konsoliderat register över licenser, inklusive licenser utfärdade av de verkställande myndigheterna i de ingående enheterna i Ryska federationen i enlighet med de överförda befogenheterna, utförs av Federal Service for Surveillance in Healthcare.
Dekret från Ryska federationens regering av den 4 september 2012 N 882.

16. De verkställande myndigheterna för Ryska federationens ingående enheter skickar månadsvis före den 10:e dagen i tryckt och elektronisk form uppgifterna i licensregistren för de ingående enheterna i Ryska federationen till Federal Service for Surveillance in Healthcare .
(Paragrafen med ändringar, trädde i kraft den 18 september 2012 genom dekret från Ryska federationens regering av den 4 september 2012 N 882.

17. För beviljande eller återutfärdande av en licens av licensmyndigheten, utfärdande av en dubblettlicens på papper, betalas en statlig avgift i det belopp och det förfarande som fastställts av Ryska federationens lagstiftning om skatter och avgifter.

18. Federal Service for Surveillance in Healthcare skickar, inom 5 arbetsdagar, till de statliga myndigheterna för de ingående enheterna i Ryska federationen som utövar de befogenheter som anges i punkt 1 i del 1 i artikel 15 i den federala lagen "Om grunderna för Skydd av medborgarnas hälsa i Ryska federationen", bestyrkta kopior av order om upphävande och förnyelse av licenser, utnämning av inspektioner av licenstagare, kopior av inspektioner av licenstagare, order om att eliminera identifierade överträdelser av licenskrav, protokoll om administrativa brott, beslut om utdömande av administrativa påföljder och andra handlingar relaterade till genomförandet av tillståndskontrollen i förhållande till tillståndshavare (med undantag för tillståndshavare som lämnat in ansökan om förnyelse av tillstånd) som ägnar sig åt handel med narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter, för införande i licensfiler.
(Paragrafen inkluderades dessutom från den 3 oktober 2016 genom dekret från Ryska federationens regering av den 23 september 2016 N 956)

Ansökan. Listan över verk och tjänster som utgör verksamheten för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter

Ansökan
till tillståndsbestämmelserna
narkotikahandel
droger, psykotropa ämnen och deras
föregångare, odling
läkemedelsinnehållande växter

1. Utveckling av nya narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i förteckningen

2. Tillverkning av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i förteckningen

3. Framställning av analytiska (standard)prover av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

4. Bearbetning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

5. Förvaring av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

6. Transport av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

7. Försäljning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

8. Dispensering (med undantag för dispensering till enskilda) av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I på listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

9. Distribution av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

10. Förvärv av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

11. Användning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i förteckningen

12. Användning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i förteckningen

13. Förstörelse av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

14. Utveckling av nya prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

15. Framställning av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen i syfte att tillverka analytiska (standard)prover.

16. Framställning av analytiska (standard)prover av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

17. Bearbetning av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

18. Lagring av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

19. Transport av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

20. Dispensering (med undantag för dispensering till enskilda) av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

21. Försäljning av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

22. Förvärv av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

23. Användning av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen för vetenskapliga och utbildningsmässiga ändamål.

24. Användning av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen i expertverksamhet.

25. Förstörelse av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning I i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

26. Utveckling av nya narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

27. Tillverkning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

28. Tillverkning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

29. Bearbetning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

30. Förvaring av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

31. Transport av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

32. Dispensering till individer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

33. Dispensering (med undantag för dispensering till enskilda) av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

34. Försäljning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

35. Distribution av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

36. Förvärv av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

37. Användning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning II i förteckningen

38. Användning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckning II i förteckningen

39. Användning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen för vetenskapliga och utbildningsmässiga ändamål.

40. Användning av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen i expertverksamhet.

41. Förstörelse av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista II i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

42. Utveckling av nya psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

43. Tillverkning av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

44. Tillverkning av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

45. Bearbetning av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

46. Lagring av psykotropa ämnen som ingår i lista III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

47. Transport av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

48. Försäljning till individer av psykotropa ämnen som ingår i lista III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

49. Dispensering (med undantag för dispensering till enskilda) psykotropa ämnen som ingår i lista III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

50. Försäljning av psykotropa ämnen som ingår i lista III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

51. Distribution av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

52. Förvärv av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

53. Användning av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen för medicinska ändamål.

54. Användningen av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska läkemedel, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen inom veterinärmedicin.

55. Användning av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen för vetenskapliga och utbildningsmässiga ändamål.

56. Användning av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen i expertverksamhet.

57. Destruktion av psykotropa ämnen som ingår i förteckning III i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

58. Framställning av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

59. Bearbetning av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

60. Lagring av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

61. Försäljning av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

62. Förvärv av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.

63. Användning av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen.
(Paragrafen med ändringar, trädde i kraft den 7 juni 2012 genom dekret från Ryska federationens regering av den 24 maj 2012 N 507.

64. Odling av narkotiska växter som ingår i listan över växter som innehåller narkotiska droger eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer och som är föremål för kontroll i Ryska federationen för användning i vetenskapliga, utbildningssyfte och i expertverksamhet.

Ansökan. Lista över ogiltiga handlingar från Ryska federationens regering

Ansökan
till regeringens beslut
Ryska Federationen
daterad 22 december 2011 N 1085

1. Dekret från Ryska federationens regering av den 4 november 2006 N 648 "Om godkännande av bestämmelserna om tillståndsverksamhet relaterade till cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen" (Ryska federationens samlade lagstiftning, 2006, N 46, art. 4798).

2. Punkt 3 i ändringarna som görs av Ryska federationens regerings handlingar om licensiering av vissa typer av verksamhet, godkänd genom dekret från Ryska federationens regering av den 7 april 2008 N 241 (Ryska federationens samlade lagstiftning). Federation, 2008, N 15, Art. 1551).

3. Dekret från Ryska federationens regering av den 7 april 2008 N 249 "Om godkännande av förordningarna om licensieringsverksamhet relaterade till cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I i enlighet med den federala lagen "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" (Ryska federationens lagsamling, 2008, N 15, artikel 1556).

4. Punkt tre (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 25, art. 2982).
(Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 19, art. 2316).

7. Dekret från Ryska federationens regering av den 11 maj 2010 N 318 "Om godkännande av förordningarna om licensieringsverksamhet relaterade till produktion, bearbetning, lagring, försäljning, köp och användning av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som anges i Tabell I i lista IV i enlighet med federal lag "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 20, Art. 2473).

8. Punkt 2 i ändringarna som görs av Ryska federationens regerings handlingar, godkända genom dekret från Ryska federationens regering av den 9 juni 2010 N 419 (Ryska federationens samlade lagstiftning, 2010, N 25 , art. 3178), godkänd genom dekret från Ryska federationens regering av den 30 oktober 2010 N 881 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 45, art. 5863).

11. Tredje stycket i dekret från Ryska federationens regering av den 10 december 2010 N 1012 "Om tillstånd för odling av växter som innehåller narkotiska droger eller psykotropa ämnen eller deras prekursorer för användning i vetenskapliga, pedagogiska ändamål och i expertverksamhet" (Samlad Ryska federationens lagstiftning, 2010 , N 51, art. 6943).

12. Klausul 3 i dekret från Ryska federationens regering av den 20 juli 2011 N 599 "Om kontrollåtgärder i samband med droger som innehåller små mängder narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som ingår i listan över narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer som är föremål för kontroll i Ryska federationen" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 30, art. 4648).

Revidering av dokumentet, med hänsyn tagen
ändringar och tillägg förberedda
JSC "Kodeks"

Dekret från Ryska federationens regering av den 22 december 2011 N 1085
"Om licensverksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av droginnehållande växter"

Med ändringar och tillägg från:

a) Federal Service for Surveillance in the Sphere of Healthcare - när det gäller implementering:

verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, utförd:

organisationer för partihandel med läkemedel;

apoteksorganisationer underställda federala verkställande myndigheter;

lista I på listan;

verksamhet för cirkulation av prekursorer till narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i förteckning IV i förteckningen;

aktiviteter för odling av läkemedelsinnehållande växter;

Information om ändringar:

b) verkställande myndigheter i Ryska federationens ingående enheter - när det gäller att utföra verksamhet för cirkulation av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan (när det gäller beviljande och återutgivande av licenser, tillhandahållande av dubbletter av licenser och kopior av licenser, utöva licenskontroll i förhållande till licenssökande och licenstagare som lämnat in ansökningar om återutgivande av licenser, avslutande av licenser, skapande och upprätthållande av register över licenser utfärdade av statliga myndigheter i Ryska federationens ingående enheter, godkännande av ansökningar om beviljande och återutgivning av licenser, godkännande av anmälningsformulär, utdrag ur de angivna registren över licenser och andra licenser som används i licensprocessdokumenten, samt ge berörda parter information om licensfrågor, inklusive att lägga ut denna information på Internetinformationen och telekommunikationsnätverket på den officiella webbplatser för statliga myndigheter i Ryska federationens ingående enheter, som anger e-postadresser till vilka användare av denna information kan skicka förfrågningar och ta emot begärd information), utförs:

organisationer, med undantag för partihandelsorganisationer för läkemedel och apoteksorganisationer som lyder under federala verkställande organ;

paragrafen blev ogiltig den 14 juli 2017 - Dekret från Ryska federationens regering av den 4 juli 2017 N 791

lokaler och utrustning som är nödvändig för genomförandet av aktiviteter för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter (med undantag för medicinska organisationer och separata avdelningar av medicinska organisationer belägna i landsbygdsbosättningar och områden avlägset från bosättningar i som det inte finns några apoteksorganisationer (nedan - medicinska organisationer och separata avdelningar av medicinska organisationer);

Information om ändringar:

Genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807 kompletterades punkt 4 med stycket "a.1"

a.1) den medicinska organisationen har tillstånd att bedriva medicinsk verksamhet (om den som ansöker om licens är en medicinsk organisation);

b) iakttagande av ordern genom förordningen

c) efterlevnad av den licenssökande som avser att bedriva verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, odling av narkotiska växter, artiklarna 5 och

d) efterlevnad av den licenssökande som avser att utföra aktiviteter för cirkulation av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i lista IV i listan, punkterna 5-7 och 11 i artikel 30 i den federala lagen "om Narkotiska droger och psykotropa ämnen";

e) närvaron i tillståndssökandens stat som avser att bedriva verksamhet för cirkulation av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, och prekursorer som ingår i lista I på listan, anställda med sekundär yrkesutbildning , högre yrkesutbildning, ytterligare yrkesutbildning och (eller) specialutbildning inom området för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, motsvarande kraven och arten av det utförda arbetet.

a) förekomsten av egendom som tillhör honom eller på annan rättslig grund och som motsvarar de fastställda kraven:

tomter som är nödvändiga för odling av droginnehållande växter;

Information om ändringar:

Genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807 kompletterades punkt 5 med stycket "a.1"

a.1) den medicinska organisationen har tillstånd att bedriva medicinsk verksamhet (om tillståndshavaren är en medicinsk organisation);

c) efterlevnad av tillståndshavaren som bedriver verksamhet i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorerna i lista I i listan, odling av narkotiska växter, kraven i 5 artiklarna

d) att licenstagaren som utvecklar nya narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, liksom prekursorer av narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i lista I i listan, uppfyller kraven i artikel 16 i Federal Lag "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" ;

e) att licensinnehavaren som bearbetar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i artikel 19 följer förfarandet för deras behandling som fastställts genom dekret från Ryska federationens regering av den 24 februari 2009 N 147;

f) att licensinnehavaren som lagrar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, uppfyller kraven i artikel 20 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för lagring av dem som fastställts genom ett regeringsdekret Ryska federationen daterat den 31 december 2009 N 1148;

g) att licensinnehavaren som transporterar narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, uppfyller kraven i artikel 21 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för deras transport, såväl som registreringsdokument som är nödvändiga för detta, fastställt av dekretet från Ryska federationens regering av den 12 juni 2008 N 449;

h) efterlevnad av tillståndshavaren som utdelar och säljer narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I-III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan och distributionen av dessa narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen, kraven i artikel 23 i den federala lagen "om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för distribution, frisättning och försäljning av dem, fastställd genom dekret från Ryska federationens regering av den 26 juli 2010 N 558;

i) att licensinnehavaren som dispenserar narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna II och III i listan, i enlighet med recept som innehåller ordination av narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen, uppfyller kraven i artiklarna 25 och den federala lagen "On narkotiska droger och Psykotropa ämnen";

j) efterlevnad av tillståndshavaren, som är engagerad i tillverkningen av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, upptagna i förteckning I i förteckningen, i syfte att tillverka analytiska (standard)prover och tillverkning av analytiska (standard)prover av dessa narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, kraven i artikel 17 federal lag "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

l) efterlevnad av licensinnehavaren som är engagerad i destruktion av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III på listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, kraven i artikel 29 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen Ämnen" och förfarandet för deras destruktion fastställt genom ett regeringsdekret Ryssland daterat den 18 juni 1999 N 647;

p) efterlevnad av tillståndshavaren som använder narkotiska läkemedel och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i förteckningen, prekursorer som ingår i förteckning I och tabell I i förteckning IV i förteckningen, för vetenskapliga och utbildningsändamål, samt för expertverksamhet, av kraven i artiklarna 34 och den federala lagen "om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

c) Licensinnehavarens överensstämmelse med kraven i artikel 37 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III på listan. genom resolution

r) efterlevnad av licensinnehavaren, utför verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, av kraven i artikel 39 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet genom dekret från Ryska federationens regering av den 4 november 2006 N 644;

s) tillståndshavarens iakttagande av verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i förteckningen, av reglerna för utveckling, produktion, tillverkning, lagring, transport, transport, frisläppande, försäljning, distribution, förvärv, användning, import till Ryska federationens tullområde, export från Ryska federationens tullområde, förstöring av verktyg och utrustning under särskild kontroll och som används för produktion och tillverkning av narkotiska droger, psykotropa ämnen, etablerade genom dekret från Ryska federationens regering av den 22 mars 2001 N 221;

t) efterlevnad av licensinnehavaren, utförande av aktiviteter i cirkulationen av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I och tabell I i artikel 37 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" och förfarandet för att lämna in rapporter om verksamhet med anknytning till deras cirkulation, fastställd genom resolutionen

u) efterlevnad av licensinnehavaren som utför verksamhet i cirkulationen av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i lista I och tabell I i lista IV i listan över kraven i artikel 39 i den federala lagen "Om narkotiska droger och psykotropa ämnen" "och förfarandet för att upprätthålla och lagra särskilda transaktionsregister, relaterade till deras omsättning, fastställt genom dekret från Ryska federationens regering av den 9 juni 2010 N 419;

v) tillståndshavarens iakttagande av förfarandet för framställning, bearbetning, lagring, försäljning, förvärv, användning, transport av prekursorer för narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i tabell I i förteckning IV av listan. och förstörelse av prekursorer av narkotiska droger och psykotropa ämnen, upprättat genom ett regeringsdekret Ryssland daterat den 18 augusti 2010 N 640;

w) närvaro i staten av en tillståndshavare som bedriver verksamhet för cirkulation av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III på listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, anställda med sekundär yrkesutbildning, högre yrkesutbildning, ytterligare yrkesutbildning och (eller) särskild utbildning inom området för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, som motsvarar kraven och arten av det utförda arbetet;

x) avancerad utbildning av specialister med farmaceutisk och medicinsk utbildning som är engagerade i handel med narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I på listan, minst vart femte år.

7. För att erhålla ett tillstånd ska den licenssökande skicka eller lämna in en ansökan till tillståndsmyndigheten (vid utförandet av arbete (utförande av tjänster) enligt punkterna 2, , , , , , , , , , , , i bilagan till denna Förordning, - som anger specifika droger och psykotropa ämnen som ingår i förteckningarna I - III i förteckningen, och prekursorer som ingår i förteckning I och tabell I i förteckning IV i förteckningen) och dokument (kopior av dokument) som anges i del 1 och punkterna 1 och 4 av del 3 i artikel 13 i den federala lagen "Om licensiering av vissa typer av aktiviteter, såväl som:

Information om ändringar:

Genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807 kompletterades punkt 7 med stycket "a.1"

a.1) information om tillgången på en licens för att utföra medicinsk verksamhet (om licensinnehavaren är en medicinsk organisation);

b) en kopia av ett specialistintyg som bekräftar lämplig yrkesutbildning för chefen för den juridiska personen eller chefen för den relevanta underavdelningen av den juridiska personen i cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i förteckning I i listan, och odling av narkotiska växter;

d) information om tillgången till slutsatser från organet för kontroll över cirkulationen av narkotiska droger och psykotropa ämnen, enligt punkterna tre och fem i punkt 3 i artikel 10 och punkt tre i punkt 7 i artikel 30 i den federala lagen " Om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

e) kopior av dokument om utbildning av personer som är involverade i cirkulationen av narkotika och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan, samt om kvalifikationerna för farmaceutiska och medicinska arbetare .

Information om ändringar:

Genom dekret från Ryska federationens regering av den 6 augusti 2015 N 807 kompletterades punkt 8 med stycket "a.1"

a.1) information om tillgången på en licens för att utföra medicinsk verksamhet, med angivande av en ny adress för att utföra verksamhet för cirkulation av narkotiska droger, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av narkotiska växter (för medicinska organisationer);

punkt 3 i klausul 3 i artikel 10 i den federala lagen "om narkotiska droger och psykotropa ämnen";

d) information om intyget från en specialist som bekräftar lämplig yrkesutbildning för chefen för en underavdelning av en juridisk person belägen på en ny adress i samband med handel med narkotiska droger och psykotropa ämnen som ingår i listorna I - III i listan, prekursorer som ingår i lista I i listan och odling av narkotiska växter .

a) information om det nya arbete (tjänst) för odling av läkemedelshaltiga växter, som tillståndshavaren avser att utföra (utföra);

b) kopior av dokument som bekräftar att den som ansöker om licens på äganderätt eller på annan rättslig grund uppfyller de uppställda kraven och är nödvändig för att bedriva verksamhet för cirkulation av narkotika, psykotropa ämnen och deras prekursorer, odling av droginnehållande växter, utrustning, lokaler och tomter, vars rättigheter inte är registrerade i Unified State Register of Rights to Real Estate and Transactions with It (om sådana rättigheter är registrerade i det angivna registret - information om dessa lokaler och mark tomter);

10. Vid kontroll av informationen i ansökan som lämnats in av licenssökanden (licensinnehavaren) och de handlingar som bifogas den, att licenssökanden (licensinnehavaren) uppfyller licenskraven, begär tillståndsmyndigheten den information som behövs för licensieringen från myndigheterna tillhandahåller offentliga tjänster, myndigheter som tillhandahåller kommunala tjänster , andra statliga organ, organ för lokalt självstyre eller organisationer som är underställda dem på det sätt som fastställts av den federala lagen "Om organisationen av tillhandahållandet av statliga och kommunala tjänster."